Werkseigene Produktionskontrolle

Aufgaben des Herstellers

Die Aufgaben des Herstellers, festgelegt in einem Handbuch für die werkseigene Produktionskontrolle, in jedem System der Konformitätsbescheinigung umfassen:

  • Darstellung der Organisation des Unternehmens
  • Verfahren zur Konformitätssicherung
  • Sollabläufe gemäß hEN oder ETA
  • Verfahren zur Erkennung von Nicht-Konformitäten
  • Korrekturverfahren
  • Dokumentation für die Rückverfolgbarkeit und Identifikation
  • Dokumentation der Ist-Abläufe
  • Aufzeichnungen über Produkte, Chargen und Ergebnisse
  • durchgeführte Korrekturmaßnahmen
  • Abläufe (Prozesse)
  • Beschreibung der Qualität der zu verwendenden Ausgangsstoffe
  • Kontrolle und Prüfung
  • Endkontrolle

Je nach dem System der Konformitätsbescheinigung ist außerdem eine Erstprüfung des Produktes und eine Stichprobenprüfung nach einem festgelegten Prüfplan durchzuführen.

Aufgaben der notifizierten Stelle

Je nach dem System der Konformitätsbescheinigung

  • Erstprüfung und Stichprobenprüfung des Produktes
  • Erstinspektion des Werkes und der WPK
  • Laufende Überwachung der WPK
  • Zertifizierung der WPK auf Basis einer Erstinspektion des Werkes und der WPK und einer laufenden Überwachung der WPK